Οι επιστημονες που δουλευαν για τις φαρμακευτικες εταιρειες, ειχαν
κανει μελετες και μας ειχαν πει τοτε, οτι τα φαρμακα με δραστικη τη ουσια την Θαλιδομίδη ηταν πολυ αποτελεσματικα και απολυτως ασφαλη…
Στην συνεχεια φυσικα, ειχαν παρει επισημη εγκριση απο τον Παγκοσμιο Οργανισμο Φαρμακων και κυκλοφορουσαν και βεβαιως οι γιατροι, που παντα σεβονται την.. επιστημη!, (δηλ. οτι τους προτεινουν οι φαρμακοεταιρειες), τα συνταγογραφουσαν.Τα αποτελεσματα ειναι γνωστα.
Πανω απο 10.000 παραμορφωμενα παιδια που επεζησαν, απο τα πολλες δεκαδες χιλιαδες αλλα που πεθαναν ειτε στην εγκυμοσύνη, ειτε λιγο μολις γεννηθηκαν.
Αυτες ομως οι παρενεργειες ειχαν αρχισει να εμφανιζονται περιπου μετα απο δυο χρονια, απο την πρωτη κυκλοφορια του φαρμακου με Θαλιδομιδη.
Και αυτο γιατι τα πειραματα που ειχαν γινει σε ζωα και μετα σε ανθρωπους, δεν ειχαν δειξει ανησυχητικες παρενέργειες.
Ετσι συνταγογραφουνταν σαν ηπιο ηρεμιστικο και για αντιμετωπιση των συμπτωματων ναυτιας των εγκύων γυναικών.
Ετσι στην αρχη με την εμφάνιση των φρικιαστικών παρενεργειων, τα καλοπαιδα των φάρμακο εταιρειών με τιποτα δεν ηθελαν να παραδεχθουν, οτι για ολα αυτα εφταιγε το φαρμακο με την Θαλιδομιδη.
Επρεπε να γινει Τιτανιος αγωνας, να δημοσιευθουν μελετες επι μελετων, να ξεκινησει δικαστικος Μαραθωνιος αγωνας, σε μια δικη μαμουθ, που κρατησε 283 μερες!, για να το παραδεχθουν καποια στιγμη οι φαρμακεμποροι και να αποσυρθούν.
Και βεβαια το δικαστηριο ΔΕΝ εβγαλε τελικα αποφαση, “λογω πολυ περιορισμενης ευθυνης της εταιρειας”!
Και η εταιρεια σε εναν εξωδικαστικο συμβιβασμό, δεχθηκε να καταβαλει ΜΟΝΟ στην Γερμανια και πουθενα αλλου, 100 εκατ. μαρκα στο ιδρυμα για αναπηρα παιδια.
Για να θυμομαστε παντα τι ειναι οι λεγομενοι “ειδικοι”, η “επιστημη” και η “υγεια” για τις φαρμακοβιομηχανιες και με τι μελετες δινονται οι εγκρίσεις για κυκλοφορια ενος φαρμακου η ενος εμβολιου,
οι φαρμακευτικες εταιρειες, ειχαν κανει μελετες και μας ειχαν πει τοτε, οτι τα φαρμακα με δραστικη ουσια την Θαλιδομίδη ηταν πολυ αποτελεσματικα και απολυτως ασφαλη.
Στην συνεχεια φυσικα, ειχαν παρει επισημη εγκριση απο τον Παγκοσμιο Οργανισμο Φαρμακων και κυκλοφορουσαν και βεβαιως οι γιατροι, που παντα σεβονται την.. επιστημη!, (δηλ. οτι τους προτεινουν οι φαρμακοεταιρειες), τα συνταγογραφουσαν.
Τα αποτελεσματα ειναι γνωστα.
Πανω απο 10.000 παραμορφωμενα παιδια που επεζησαν, απο τα πολλες δεκαδες χιλιαδες αλλα που πεθαναν ειτε στην εγκυμοσύνη, ειτε λιγο μολις γεννηθηκαν.
Αυτες ομως οι παρενεργειες ειχαν αρχισει να εμφανιζονται περιπου μετα απο δυο χρονια, απο την πρωτη κυκλοφορια του φαρμακου με Θαλιδομιδη.
Και αυτο γιατι τα πειραματα που ειχαν γινει σε ζωα και μετα σε ανθρωπους, δεν ειχαν δειξει ανησυχητικες παρενέργειες.
Ετσι συνταγογραφουνταν σαν ηπιο ηρεμιστικο και για αντιμετωπιση των συμπτωματων ναυτιας των εγκύων γυναικών.
Ετσι στην αρχη με την εμφάνιση των φρικιαστικών παρενεργειων, τα καλοπαιδα των φάρμακο εταιρειών με τιποτα δεν ηθελαν να παραδεχθουν, οτι για ολα αυτα εφταιγε το φαρμακο με την Θαλιδομιδη.
Επρεπε να γινει Τιτανιος αγωνας, να δημοσιευθουν μελετες επι μελετων, να ξεκινησει δικαστικος Μαραθωνιος αγωνας, σε μια δικη μαμουθ, που κρατησε 283 μερες!, για να το παραδεχθουν καποια στιγμη οι φαρμακεμποροι και να αποσυρθούν.
Και βεβαια το δικαστηριο ΔΕΝ εβγαλε τελικα αποφαση, “λογω πολυ περιορισμενης ευθυνης της εταιρειας”!
Και η εταιρεια σε εναν εξωδικαστικο συμβιβασμό, δεχθηκε να καταβαλει ΜΟΝΟ στην Γερμανια και πουθενα αλλου, 100 εκατ. μαρκα στο ιδρυμα για αναπηρα παιδια.
Η θαλιδομίδη δημιουργήθηκε αρχικά το 1957 από τη γερμανική φαρμακευτική Grunenthal ως ακίνδυνο ηρεμιστικό, το οποίο αναπτύχθηκε για την καταπολέμηση της πρωινής ναυτίας στις εγκύους και κυκλοφόρησε στο Ηνωμένο Βασίλειο το 1958 από την εταιρεία ποτών Distillers, με το όνομα Distaval.
Παρά τα ανεπίσημα στοιχεία από το 1959 που υποδείκνυαν μία αύξηση στις σπάνιες γενετικές ανωμαλίες, το φάρμακο, το οποίο προωθήθηκε ευρέως στην αγορά αλλά δεν είχε ελεγχθεί επαρκώς, συνέχισε να πωλείται σε 46 χώρες. Συνολικά 180 εκατομμύρια δισκία πωλήθηκαν μέχρι την απόσυρσή του το 1961, έπειτα από αδιάσειστα στοιχεία που αποδείκνυαν πως η χρήση του συνδέονταν σε μια δραματική παγκόσμια αύξηση σε γεννήσεις μωρών με δυσμορφίες.
https://eimaimama.gr/2014/08/ena-paidi-tis-thalidomidis-diigeitai.html
Περί τα τέλη της δεκαετίας του 1950 άρχισαν να γεννιούνται στη Γερμανία παιδιά με σοβαρές δυσπλασίες των άκρων και των εσωτερικών οργάνων. Αρχικά υπαίτια για τις γεννήσεις αυτές κρίθηκε η πυρηνική ενέργεια, έπειτα όμως αποδείχθηκε πως οι σοβαρές αυτές ασθένειες οφείλονταν σε ένα ηρεμιστικό φάρμακο που δινόταν κατά κόρον σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης: τη θαλιδομίδη. Στις αρχές της δεκαετίας του 1960 η παρασκευάστρια φαρμακευτική εταιρία Gnünenthal, η οποία είχε την έδρα της στη Δυτική Γερμανία, απέσυρε μαζικά το φάρμακο από την αγορά.
Μόλις το 2007 ουσίες με παράλληλη προς τη θαλιδομίδη δράση πήραν και πάλι από την ΕΕ σχετική άδεια για να χρησιμοποιηθούν εκ νέου στην ιατρική και φαρμακευτική έρευνα για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, εμποδίζοντας την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων στον μυελό των οστών. Στις Η.Π.Α παρόμοια άδεια είχε ήδη δοθεί τη δεκαετία του 1990, πάλι για ερευνητικούς σκοπούς και σε καμία περίπτωση για να επανακυκλοφορήσει η ίδια ουσία ως ηρεμιστικό.
Η περίπτωση της Λατινικής Αμερικής
H Kλαούντια Μάρκες Μαξιμίνο από τη Βραζιλία
Στις χώρες της Λατινικής Αμερικής η θαλιδομίδη ήταν επί δεκαετίες ένα ιδιαίτερα διαδεδομένο σκεύασμα. Χρησιμοποιήθηκε κατά της λέπρας, μίας μολυσματικής ασθένειας που αποτελούσε μάστιγα για πολλές λατινοαμερικάνικες χώρες. Από τα μέσα της δεκαετίας του 1960 άρχισαν και εκεί να γεννιούνται παιδιά με σοβαρές μυοσκελετικές δυσπλασίες. Τα τελευταία πενήντα χρόνια μόνο στη Βραζιλία γεννήθηκαν 1000 παιδιά με αντίστοιχα προβλήματα, ως μοιραία συνέπεια της χρήσης θαλιδομίδης.
Η Κλαούντια Μάρκες Μαξιμίνο, πρόεδρος του Συλλόγου Θυμάτων Θαλιδομίδης στη Βραζιλία λέει μάλιστα πως πολλές γυναίκες έπαιρναν τη συγκεκριμένη ουσία λόγω ελλιπούς ή εσφαλμένης πληροφόρησης, επειδή θεωρούσαν πως ήταν «φάρμακο για να κάνουν αποβολή». Η παρανόηση αυτή οδήγησε στη γνωστή τραγωδία. Σύμφωνα με τις σχετικές έρευνες, αρκούν 50 μιλιγκράμ θαλιδομίδης για να προκαλέσουν σοβαρές γεννετικές ανωμαλίες σε έμβρυα.
Νέες μελέτες
Η συσκευασία της βραζιλιάνικης εκδοχής της θαλιδομίδης που προκάλεσε μοιραίες παρανοήσεις
Eρευνητές του Ομοσπονδιακού Πανεπιστημίου του Πόρτο Αλέγκρε στη Βραζιλία συνεχίζουν μέχρι σήμερα να ερευνούν όλες τις πτυχές της αμφιλεγόμενης θαλιδομίδης. Έχοντας πλέον επίγνωση των επικίνδυνων συνεπειών της, προσπαθούν να δημιουργήσουν ένα ασφαλές υποκατάστατο που θα μπορούσε να συγκεντρώνει μόνο τις θετικές επιδράσεις της ουσίας. Ένα τέτοιο υποκατάστατο θα μπορούσε ενδεχομένως να συμβάλλει θετικά στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων πολλών άλλων χρόνιων παθήσεων, σύμφωνα με τους βραζιλιάνους ερευνητές. Αυτοάνοσα νοσήματα όπως το AIDS αλλά και η λέπρα καθώς και κάποιες μορφές καρκίνου αποτελούν αντικείμενο έρευνας.
Βέβαια οι αντιδράσεις είναι ποικίλες και η επιφυλακτικότητα τόσο μέρους της επιστημονικής κοινότητας αλλά και των θυμάτων της θαλιδομίδης είναι μεγάλη.«Στις πιο προηγμένες οικονομικά χώρες υπάρχουν και άλλες φαρμακευτικές οδοί για την αντιμετώπιση των χρόνιων, ανίατων ασθενειών όπως το AIDS», λέει η Μαξιμίνο, υπονοώντας πως το ρίσκο τέτοιων ερευνών με αμφίβολες επιπτώσεις μπορεί να δημιουργήσει περισσότερα προβλήματα από αυτά που επιδιώκει να λύσει.
Συγνώμη για την θαλιδομίδη με καθυστέρηση 50 ετών!
Η θαλιδομίδη (thalidomide) ήταν ένα φάρμακo που οι γυναικολόγοι συνταγογραφούσαν στα τέλη της δεκαετίας του 1950 στις έγκυες γυναίκες για να αντιμετωπίζουν την πρωινή αδιαθεσία και τη ναυτία. Τότε δεν ήταν γνωστό ότι φάρμακα που παίρνει μια μέλλουσα μητέρα μπορεί να επηρεάζουν καθοριστικά το έμβρυο. Στην Ευρώπη, στα τέλη της δεκαετίας του 1950 και στις αρχές του 1960 περίπου 20.000 παιδιά γεννήθηκαν με ατροφικά ή ανύπαρκτα μέλη εξαιτίας της θαλιδομίδης. Ευτυχώς στις ΗΠΑ μια γιατρός ονόματι Φράνσις Όλνταμ Κέλσι δεν έδωσε την άδεια να κυκλοφορήσει η θαλιδομίδη επειδή είχε διαβάσει ότι συνδεόταν με γενετικές ανωμαλίες.
Η θαλιδομίδη άρχισε να χρησιμοποιείται ξανά ως θεραπεία της λέπρας, γεγονός που έχει οδηγήσει στην Αφρική και τη Νότια Αμερική σε γεννήσεις μωρών με δυσμορφίες των άκρων λόγω της άγνοιας που υπάρχει στον πληθυσμό για τις επιδράσεις της λήψης του φαρμάκου κατά την κύηση.
Μέχρι σήμερα, η ανάλυση έχει δείξει ότι η θαλιδομίδη αναστέλλει την ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων, οδηγώντας σε δυσμορφίες. Πιο συγκεκριμένα απενεργοποιεί μια πρωτεΐνη που ονομάζεται cereblon, η οποία διαδραματίζει εξαιρετικά σημαντικό ρόλο στο σχηματισμό των άκρων.
Συγνώμη για την θαλιδομίδη
Χθες, η γερμανική εταιρεία που παρασκεύαζε τη θαλιδομίδη ζήτησε με καθυστέρηση 50 ετών συγνώμη από τα χιλιάδες παιδιά που γεννήθηκαν με δυσμορφίες και προβλήματα υγείας εξαιτίας της χρήσης της ουσίας αυτής. Ο διευθυντής της Grunenthal, ο Harald Stock, δήλωσε κατά τη διάρκεια ομιλίας του χθες ότι η εταιρεία “εκφράζει την ειλικρινή της λύπη” για τη σιωπή της απέναντι στα θύματα της θαλιδομίδης, η οποία επωλείτο κατά τη διάρκεια της δεκαετίας του 1950 και στις αρχές της δεκαετίας του 1960 στις εγκύους για την αντιμετώπιση της πρωινής ναυτίας.
“Σας ζητούμε συγνώμη που επί 50 χρόνια δεν βρήκαμε έναν τρόπο να έλθουμε σε επαφή μαζί σας σαν άνθρωπος προς άνθρωπο. Σάς ζητούμε να θεωρήσετε τη σιωπή μας ως ένδειξη του σοκ που μάς προκάλεσε η μοίρα σας”.
Αντιδρώντας στην ομιλία, η Φρέντι Αστμπερι, πρόεδρος της Thalidomide UK δήλωσε: “Τούς χρειάστηκε πολύς καιρός για να ζητήσουν συγνώμη. Υπάρχουν πολλοί άνθρωποι, θύματα της θαλιδομίδης, που δίνουν αγώνα για να αντιμετωπίσουν προβλήματα υγείας στη Βρετανία και σε ολόκληρο τον κόσμο. Αρα, χαιρετίζουμε την έκφραση συγνώμης, αλλά πόσο μακριά θέλουν να φθάσουν; Δεν είναι καλό να ζητούν συγνώμη εάν δεν ανοίξουν συζήτηση για αποζημίωση”.
Το ιστορικό της θαλιδομίδης
Η θαλιδομίδη παρασκευάστηκε στα εργαστήρια της φαρμακευτικής εταιρείας Chemie Grünenthal GmbH (στο Stolberg της Ρηνανίας, στην τότε Δυτική Γερμανία) το 1953, σε μια ερευνητική προσπάθεια παρασκευής ασφαλέστερων υποκατάστατων των βαρβιτουρικών.
Η θαλιδομίδη αποδείχθηκε ότι μπορούσε να δράσει ως αντιεμετικό φάρμακο κατά της πρωινής αδιαθεσίας (morning sickness) για εγκύους και ειδικότερα ως καταπραϋντικό και ως ήπιο υπνωτικό κατά της αϋπνίας. ‘Αρχισε να διατίθεται στο εμπόριο από το 1957 σε περίπου 50 χώρες και με τουλάχιστον 40 διαφορετικά εμπορικά ονόματα (Distaval, Contergan, Quictoplex, κ.λπ.) μέχρι το 1961.
Εκείνη την εποχή η νομοθεσία για τα φάρμακα ήταν κατά πολύ πιο “χαλαρή” από τη σημερινή και οι τοξικολογικές και κλινικές δοκιμασίες των φαρμάκων ήταν περιορισμένες. Ιδιαίτερα περιορισμένες ήταν οι δοκιμασίες ως προς την επίδρασή τους σε έμβρυα κατά τους πρώτους μήνες της κύησης, όταν το σώμα ακόμη δεν έχει διαμορφωθεί και τα όργανά τους είναι ακόμη εξαιρετικά ευαίσθητα.
Από το 1956 και μετά άρχισε να αυξάνει ο αριθμός γεννήσεων νεογνών με μικρά και μη ανεπτυγμένα άκρα, μια κατάσταση γνωστή ως φωκομελία (phocomelia), ένα είδος τερατογένεσης κατά την οποία παρατηρείται απευθείας έκφυση των άκρων χεριών από τους ώμους και των άκρων ποδιών από την ισχιακή χώρα. Σύντομα εντοπίστηκε το αίτιο, και αυτό δεν ήταν άλλο παρά η θαλιδομίδη, που λάμβαναν οι έγκυες γυναίκες για να καταπραΰνουν σε κάποιο βαθμό τα φυσιολογικά συμπτώματα που ακολουθούν την κύηση.
Τερατογενέσεις
Νεογνά και παιδιά που πάσχουν από φωκομελία εξαιτίας της λήψης από τις μητέρες τους θαλιδομίδης κατά την κύησή τους. Στην περίοδο 1956-1962 υπολογίζεται ότι περίπου 10.000 παιδιά (κυρίως στην Ευρώπη και στον Καναδά) γεννήθηκαν με κάποιο είδος φωκομελίας, αλλά και άλλες ανωμαλίες (τύφλωση, κώφωση). Κανείς δεν γνωρίζει πόσα από τα νεογνά που γεννήθηκαν νεκρά εκείνη την περίοδο, υπήρξαν και αυτά θύματα της θαλιδομίδης. Ιδιαίτερα επικίνδυνη αποδείχθηκε η θαλιδομίδη, όταν οι μητέρες έπαιρναν το φάρμακο κατά την περίοδο των τριών πρώτων μηνών της κύησης, όταν το έμβρυο ήταν εξαιρετικά ευαίσθητο και η θαλιδομίδη απέφραξε τα αγγεία και παρεμπόδιζε έτσι τη ροή του αίματος στα αναπτυσσόμενα άκρα, προκαλώντας την ανεπαρκή έως ανύπαρκτη ανάπτυξή τους.
Αν και το πρώτο παιδί που υπέστη βλάβη από τη θαλιδομίδη (στα αυτιά) γεννήθηκε στις 25 Δεκεμβρίου του 1956, πέρασαν περίπου 4,5 χρόνια πριν ο Αυστραλός γυναικολόγος McBride από το Σύδνεϋ υποπτευθεί το φάρμακο αυτό ως αίτιο των δυσπλασιών των άκρων και των σπλάχνων τριών παιδιών που είχε δει σε ένα νοσοκομείο
Η θαλιδομίδη ήταν ένα φάρμακο που είχε ισχυρές κατασταλτικές ιδιότητες , για την πρωινή ναυτία, στις πρώτες εβδομάδες της εγκυμοσύνης. Πολλές γυναίκες την είχαν λάβει για να διευκολυνθούν, όμως ήταν απληροφόρητες για τις παρενέργειες της. Η τερατογόνος, δράση της δημιούργησε παιδιά με ειδικές ανάγκες. Παιδιά χωρίς χέρια, χωρίς δάκτυλα η παραμορφώσεις στα άκρα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, υπήρξαν προβλήματα στα μάτια, τα αυτιά και τα εσωτερικά όργανα. Δεν γνωρίζουμε δε πόσες αποβολές υπήρξαν.
Το φάρμακο δόθηκε από την εταιρεία Chemie Gruenenthal, το 1958, στην Γερμανία αλλά και άλλα κράτη του κόσμου (σχεδόν 50 χώρες). Πολλοί Έλληνες μετανάστες στην Γερμανία την δεκαετία του 1960 έκαναν χρήση της Θαλιδομίδης. Μόνο στη Γερμανία, 10.000 μωρά γεννήθηκαν με προβλήματα από την θαλιδομίδη.
Σήμερα, λιγότεροι από 3.000 είναι ακόμα ζωντανοί. Στη Βρετανία, είναι περίπου 470 ,στην Ιαπωνία (περίπου 300 επιζώντες), στον Καναδά και τη Σουηδία (πάνω από 100), και την Αυστραλία (45). Οι καταμετρήσεις αυτές έχουν άμεση σχέση με τις αποζημιώσεις που δίνει η Γερμανική εταιρεία σήμερα( ετησίως είναι κατ ‘ανώτατο όριο € 13.500 η £ 11.840).
ΜΟΝΗ ΟΔΟΣ… ΜΟΝΟΔΡΟΜΟΣ ΕΙΝΑΙ Η ΑΦΥΠΝΙΣΙΣ ΤΩΝ ΕΛΛΗΝΩΝ ΚΑΙ Η ΑΘΡΟΑ ΠΡΟΣΕΛΕΥΣΙΣ ΤΟΥΣ ΚΑΙ ΕΙΣΟΔΟΣ ΤΟΥΣ ΩΣ ΜΕΛΗ ΣΤΟΝ ΜΟΝΑΔΙΚΟ ΕΘΝΙΚΟ ΦΟΡΕΑ ΠΟΥ ΕΚΠΡΟΣΩΠΕΙ ΤΟ ΕΘΝΟΣ ΤΩΝ ΕΛΛΗΝΩΝ !!!
ΙΔΡΥΤΙΚΗ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΦΟΡΕΑ “ΕΛΛΗΝΩΝ ΣΥΝΕΛΕΥΣΙΣ Ε.ΣΥ.”
“Ε.ΣΥ. ΕΛΛΗΝΩΝ ΣΥΝΕΛΕΥΣΙΣ”. ΑΞΙΕΣ ΚΑΙ ΑΡΧΕΣ
“ΕΛΛΗΝΩΝ ΣΥΝΕΛΕΥΣΙΣ Ε.ΣΥ.” ΠΟΛΙΤΕΙΑΚΟΙ ΝΟΜΟΙ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΩΝ ΠΟΛΙΤΕΙΑΣ.
ΕΛΛΑΝΙΟ ΑΞΙΑΚΟ, ΑΠΟΔΕΙΚΤΙΚΗ ΔΙΕΡΓΑΣΙΑ-ΠΟΛΙΤΗΣ-ΠΟΛΙΤΕΙΑ, ΙΣΟΔΥΝΑΜΙΑ-ΙΣΟΠΟΛΙΤΕΙΑ-ΕΛΕΦΘΕΡΙΑ
ΓΡΑΦΕΙΑ ΤΟΠΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ Ε.ΣΥ. ΕΛΛΗΝΩΝ ΣΥΝΕΛΕΥΣΙΣ
0 Σχόλια